Over het bedrijf
Organon is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf gericht op de gezondheid van vrouwen, maar ook op een bredere portefeuille van biosimilars en gevestigde geneesmiddelen. Wij geloven in een gezondere, betere dag voor elke vrouw, elke dag. We zetten ons in voor het verbeteren van de gezondheid door middel van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen. Bij Organon geloven we dat diversiteit, billijkheid en inclusie essentieel zijn voor het stimuleren van innovatie en het bevorderen van een positieve werkplekcultuur. Kom bij ons team en help mee het verschil te maken!
Functieomschrijving
Organon zoekt een gedreven en ervaren Validatie Specialist voor ons laboratorium in Nijmegen. In deze cruciale rol bent u verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en betrouwbaarheid van onze farmaceutische producten door middel van nauwkeurige validatie van apparatuur, methoden en processen, met een specifieke focus op stabiliteitsstudies. U werkt in een dynamische en hoogwaardige omgeving waar compliance met GMP/GLP-richtlijnen van het grootste belang is. Als Validatie Specialist speelt u een sleutelrol in het handhaven van de hoge kwaliteitsstandaarden die Organon kenmerken.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Ontwikkelen, schrijven en uitvoeren van validatieprotocollen (DQ, IQ, OQ, PQ) voor laboratoriumapparatuur, testmethoden en processen.
- Analyseren van validatiegegevens, interpreteren van resultaten en opstellen van gedetailleerde validatierapporten.
- Beheren en archiveren van alle validatiedocumentatie conform interne procedures en externe regelgeving (GMP/GLP).
- Samenwerken met Quality Control (QC), Quality Assurance (QA) en R&D afdelingen om validatieactiviteiten te coördineren en te stroomlijnen.
- Deelnemen aan risicoanalyses en afwijkingenonderzoek met betrekking tot validatie.
- Ondersteunen bij interne en externe audits door het leveren van validatiedocumentatie en expertise.
- Borgen van continue compliance met geldende internationale wet- en regelgeving.
- Bijdragen aan de optimalisatie van validatieprocessen en -strategieën, specifiek voor stabiliteitsstudies.
Vereiste vaardigheden
- Een afgeronde HBO- of WO-opleiding in een relevante richting, zoals Farmacie, Biotechnologie, Chemie of Analytische Wetenschappen.
- Minimaal 3 jaar relevante werkervaring met validatie (apparatuur, methoden, processen) binnen de farmaceutische industrie of een vergelijkbare sterk gereguleerde omgeving.
- Diepgaande kennis van GMP (Good Manufacturing Practice) en GLP (Good Laboratory Practice) richtlijnen.
- Sterk analytisch denkvermogen en oog voor detail.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels.
- Proactieve en zelfstandige werkhouding, met het vermogen om effectief in teamverband te werken.
Gewenste kwalificaties
- Ervaring met LIMS (Laboratory Information Management System) en/of EDMS (Electronic Document Management System).
- Kennis van statistische analyse tools en software voor validatiedoeleinden.
- Specifieke ervaring met validatie van stabiliteitsstudies.
- Ervaring met projectmanagement binnen een laboratoriumomgeving.
Arbeidsvoorwaarden & Voordelen
- Een competitief salaris en aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder een goede pensioenregeling.
- Uitgebreide mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling via trainingen en cursussen.
- Een dynamische en internationale werkomgeving met een sterke focus op innovatie en kwaliteit.
- De kans om deel uit te maken van een toonaangevend farmaceutisch bedrijf dat zich inzet voor de gezondheid van miljoenen mensen.
- Een stimulerende cultuur waarin samenwerking en open communicatie centraal staan.
- Flexibele werktijden en de mogelijkheid tot thuiswerken (indien van toepassing voor bepaalde taken).
Hoe u kunt solliciteren
Indien u geïnteresseerd bent in deze functie, klik dan op de onderstaande knop "Nu solliciteren". Om ervoor te zorgen dat uw sollicitatie goed in behandeling wordt genomen, verzoeken wij u het volgende voor te bereiden:
- Een actueel Curriculum Vitae (CV)
- Een korte motivatiebrief waarin u uw ervaring en motivatie samenvat
Sollicitaties worden doorlopend in behandeling genomen. Alleen geselecteerde kandidaten worden gecontacteerd voor een gesprek.
⚠️ Belangrijke Mededeling
Welkom bij Westford Trust. Wij publiceren vacatures die zijn verzameld uit openbare bronnen, werkgevers en vacatureportals. Wij brengen nooit kosten in rekening voor de toegang tot of het gebruik van onze website; alle informatie wordt volledig gratis verstrekt.
Westford Trust biedt deze functies niet rechtstreeks aan en beheert deze ook niet. Tevens zijn wij niet direct betrokken bij het wervingsproces voor de vacatures gepubliceerd op https://nl.westfordtrust.com.
Als u een frauduleuze vacature vermoedt of vragen heeft, neem dan contact met ons op via techturna@gmail.com.