About the Company
IQVIA is een toonaangevend wereldwijd bedrijf dat geavanceerde analyses, technologieoplossingen en contractonderzoeksdiensten biedt aan de gezondheidszorgindustrie. Wij helpen onze klanten, waaronder farmaceutische, biotech- en medische hulpmiddelenbedrijven, hun klinische ontwikkeling te versnellen en commerciële resultaten te verbeteren. Met een team van miljoenen medewerkers wereldwijd zetten wij ons in voor het bevorderen van menselijke gezondheid door middel van data en wetenschap. Bij IQVIA streven we naar innovatie en bieden we een dynamische werkomgeving waar talent wordt gekoesterd en ontwikkeling centraal staat.
Job Description
Wij zijn op zoek naar een gemotiveerde Clinical Research Associate (CRA) om ons team te versterken. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig monitoren van klinische studies volgens ICH-GCP richtlijnen en lokale wet- en regelgeving. Je werkt vanuit huis (Work From Home – WFH) en bent de belangrijkste contactpersoon tussen de sponsor en de onderzoeksites. Je zorgt voor de kwaliteit en integriteit van de onderzoeksdata en het welzijn van de proefpersonen. Deze functie biedt de mogelijkheid om een significante bijdrage te leveren aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en therapieën.
Key Responsibilities
- Uitvoeren van site selectie, initiatie, monitoring en sluitingsbezoeken op afstand en, indien nodig, ter plaatse.
- Beoordelen van de onderzoeksdocumentatie, brongegevens en case report forms (CRF's) op nauwkeurigheid, volledigheid en naleving van het protocol.
- Ondersteunen van onderzoekers bij het naleven van het studieprotocol, SOP's, ICH-GCP en relevante regelgeving.
- Verifiëren van de kwalificaties en training van het onderzoeksteam.
- Zorgen voor de adequate rapportage van ongewenste voorvallen (AE's) en ernstige ongewenste voorvallen (SAE's).
- Beheren van studiespecifieke materialen en samples.
- Tijdige rapportage van monitoringbevindingen en opvolgen van actiepunten.
- Bijdragen aan de ontwikkeling van monitoringplannen en trainingsmateriaal.
- Deelnemen aan projectteamvergaderingen en communicatie met alle stakeholders.
Required Skills
- Bachelor of Master in een life science-gerelateerde discipline (bijv. Biologie, Farmacie, Biomedische Wetenschappen).
- Minimaal 2 jaar ervaring als Clinical Research Associate in fase I-IV studies.
- Diepgaande kennis van ICH-GCP richtlijnen en relevante nationale wet- en regelgeving.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels (mondeling en schriftelijk).
- Vermogen om zelfstandig en gestructureerd te werken in een thuiswerkomgeving.
- Sterke organisatorische vaardigheden en aandacht voor detail.
- Vaardigheid in het gebruik van klinische databases en MS Office-applicaties.
- Proactieve houding en probleemoplossend vermogen.
Preferred Qualifications
- Ervaring met diverse therapeutische gebieden, met name oncologie, neurologie of immunologie.
- Certificering in klinisch onderzoek of een vergelijkbare postdoctorale opleiding.
- Kennis van elektronische Clinical Trial Management Systems (CTMS) en Electronic Data Capture (EDC) systemen.
- Ervaring met het leiden van complexe sitebezoeken of mentorsysteem voor junior CRA's.
Perks & Benefits
- Competitief salaris en bonusregeling.
- Uitgebreid secundair arbeidsvoorwaardenpakket, inclusief pensioenregeling.
- Flexibele thuiswerkmogelijkheden (WFH).
- Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en doorgroeimogelijkheden binnen een wereldwijd bedrijf.
- Een stimulerende en ondersteunende werkomgeving.
- Bedrijfsbrede wellbeing-programma's.
Hoe u kunt solliciteren
Indien u geïnteresseerd bent in deze functie, klik dan op de onderstaande knop "Nu solliciteren". Om ervoor te zorgen dat uw sollicitatie goed in behandeling wordt genomen, verzoeken wij u het volgende voor te bereiden:
- Een actueel Curriculum Vitae (CV)
- Een korte motivatiebrief waarin u uw ervaring en motivatie samenvat
Sollicitaties worden doorlopend in behandeling genomen. Alleen geselecteerde kandidaten worden gecontacteerd voor een gesprek.
⚠️ Belangrijke Mededeling
Welkom bij Westford Trust. Wij publiceren vacatures die zijn verzameld uit openbare bronnen, werkgevers en vacatureportals. Wij brengen nooit kosten in rekening voor de toegang tot of het gebruik van onze website; alle informatie wordt volledig gratis verstrekt.
Westford Trust biedt deze functies niet rechtstreeks aan en beheert deze ook niet. Tevens zijn wij niet direct betrokken bij het wervingsproces voor de vacatures gepubliceerd op https://nl.westfordtrust.com.
Als u een frauduleuze vacature vermoedt of vragen heeft, neem dan contact met ons op via techturna@gmail.com.