Farmacie Productie Analist – Procesbewaking fabriek

Over het bedrijf

Janssen Pharmaceuticals, een lid van de Johnson & Johnson familie, is toegewijd aan het aanpakken van de meest urgente medische behoeften van onze tijd. Met een rijke geschiedenis van innovatie richten wij ons op het ontdekken en ontwikkelen van baanbrekende medicijnen op gebieden zoals oncologie, immunologie, neurowetenschappen, infectieziekten, vaccins en cardiovasculaire en metabole ziekten. In Gouda dragen we bij aan deze missie door hoogwaardige farmaceutische producten te produceren en te waarborgen. Bij Janssen geloven we in een cultuur van samenwerking, integriteit en continue ontwikkeling, waar elke medewerker de kans krijgt om een significante impact te maken op de gezondheid van miljoenen mensen wereldwijd.

Functieomschrijving

Als Farmacie Productie Analist – Procesbewaking fabriek speel je een cruciale rol binnen ons productieteam in Gouda. Je bent verantwoordelijk voor de continue monitoring en analyse van productieprocessen om de hoogste kwaliteitsstandaarden en efficiëntie te waarborgen. Dit omvat het uitvoeren van in-proces controles, het analyseren van monsters met behulp van diverse laboratoriumtechnieken, en het documenteren van resultaten volgens GMP-richtlijnen. Je identificeert afwijkingen, stelt corrigerende maatregelen voor en werkt nauw samen met operators, engineers en kwaliteitsmedewerkers om procesoptimalisaties te implementeren. Jouw expertise draagt direct bij aan de veiligheid en effectiviteit van onze farmaceutische producten, essentieel voor onze patiënten wereldwijd.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van in-proces controles en analyses van grondstoffen, tussenproducten en eindproducten.
• Bedienen en kalibreren van diverse laboratoriumapparatuur (bijv. HPLC, GC, titratoren).
• Nauwkeurige documentatie van testresultaten en bevindingen in LIMS-systemen en batchdossiers.
• Identificeren, onderzoeken en rapporteren van procesafwijkingen en niet-conforme resultaten.
• Voorstellen en implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's) in samenwerking met het team.
• Bijdragen aan de ontwikkeling en validatie van nieuwe analysemethoden en procesverbeteringen.
• Zorgen voor naleving van Good Manufacturing Practices (GMP) en interne kwaliteitsstandaarden.
• Actief deelnemen aan teamvergaderingen en kennisdeling binnen de afdeling.

Vereiste vaardigheden

• MBO+ of HBO diploma in Analytische Chemie, Farmacie, Procestechnologie of een vergelijkbare richting.
• Minimaal 3 jaar relevante werkervaring in een farmaceutische productie- of QC-omgeving.
• Aantoonbare kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitsmanagementsystemen.
• Ervaring met diverse analytische technieken (bijv. HPLC, GC, UV/Vis, KF-titratie).
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
• Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in het Nederlands en Engels.
• Accuraat, detailgericht en zelfstandig kunnen werken.

Gewenste kwalificaties

• Ervaring met Lean Six Sigma methodieken.
• Kennis van en ervaring met LIMS-systemen (Laboratory Information Management System).
• Ervaring met validatie van analysemethoden en/of productieprocessen.
• Proactieve houding en een drive om continu te verbeteren.

Arbeidsvoorwaarden & Voordelen

• Een competitief salaris en een uitgebreid secundair arbeidsvoorwaardenpakket.
• Uitgebreide mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.
• Een dynamische en internationale werkomgeving bij een toonaangevend farmaceutisch bedrijf.
• Een bedrijfscultuur die innovatie, samenwerking en respect waardeert.
• Bijdragen aan een missie die de gezondheid van patiënten wereldwijd verbetert.
• Pensioenregeling en collectieve verzekeringen.
• Balans tussen werk en privé.

Nu solliciteren